Novine u europskom pravu glede povlaštenosti podataka o lijekovima (data exclusivity)

Časopis: Pravo i porezi - 12.2009
Članak:
Novine u europskom pravu glede povlaštenosti podataka o lijekovima (data exclusivity)
Stranica:
0.
Autor/i:
Autor: Dragan ZLATOVIĆ, dipl. iur.
Sažetak:
Povlaštenost podataka (data exclusivity), kao vrsta povjerljivih informacija, jedno je od značajnih otvorenih pitanja intelektualnog vlasništva u području farmaceutske industrije Rješenje je usmjereno ka zaštiti i čuvanju dosjea o registraciji lijekova – podataka koje farmaceutske tvrtke podnose regulacijskim vlastima, poput američke Savezne uprave za hranu i lijekove (FDA) i Europske agencije za lijekove (EMEA), a u svrhu pribavljanja odobrenja za tržišno plasiranje novih lijekova. Govori se o čuvanju poslovnih tajni te o povlaštenost podatka koja treba biti neovisna o patentima. U usporedbi s patentima, tržišna je moć povlaštenosti podataka manje restriktivna, uglavnom stoga što zakonski ne sprječava druge tvrtke u stvaranju vlastitih podataka namijenjenih registraciji.
Hashtags:
#GrađanskoPravo, #Pravo, #Pravo, #PravoEU